Điểm đến nổi tiếng —
Việc di chuyển được xem là một thắng lợi cho quyền lợi sinh sản, đang bị tấn công mạnh mẽ.
Beth Mole –
Perrigo
Lần đầu tiên, Cục Điều hành Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận một loại thuốc tránh thai được bán mà không cần giấy phép, có nghĩa là nó sẽ có sẵn cho hàng triệu người qua các hiệu thuốc, cửa hàng tiện lợi, cửa hàng tạp hóa và cửa hàng siêu thị trên toàn quốc, cũng như trực tuyến.
Chấp thuận của FDA, được công bố vào thứ Sáu sáng nay, được xem là một thắng lợi cho quyền lợi sinh sản của người Mỹ, hiện đang bị tấn công mạnh mẽ trong nhiều khu vực của nước này.
Thuốc được chấp thuận bán mua không cần giấy phép là Opill (norgestrel), một loại thuốc uống một lần mỗi ngày chứa chỉ progestrin được sản xuất bởi công ty Dublin Perrigo. Công ty cho biết họ dự định thuốc sẽ có sẵn bắt đầu từ quý đầu năm 2024, mặc dù giá cả chưa được công bố. Để hiệu quả tối đa, nó cần được uống liên tục mỗi ngày trong cùng một khoảng thời gian ba giờ. Opill được ước tính có hiệu quả tránh thai trong sử dụng thực tế là khoảng 93%, cao hơn hiệu quả tránh thai trong sử dụng thực tế của các phương pháp tránh thai bán mua không cần giấy phép khác, như bao cao su là khoảng 87%.
“Việc chấp thuận hôm nay đánh dấu lần đầu tiên một loại thuốc tránh thai hàng ngày không cần giấy phép sẽ có sẵn cho hàng triệu người ở Hoa Kỳ”, Patrizia Cavazzoni, giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Dược phẩm của FDA, đã nói trong một bản tuyên bố. “Khi sử dụng theo hướng dẫn, thuốc tránh thai hàng ngày là an toàn và được dự đoán sẽ hiệu quả hơn các phương pháp tránh thai không cần giấy phép hiện có trong việc tránh thai không mong muốn”.
Các tổ chức y tế và sức khỏe lớn – bao gồm Hiệp hội Y tế Hoa Kỳ, Hiệp hội Bác sĩ Phụ khoa Hoa Kỳ và Hiệp hội Bác sĩ Gia đình Hoa Kỳ – đã trước đó đồng ý cho việc bán mua không cần giấy phép của thuốc tránh thai uống. Và chấp thuận của FDA hôm nay theo sau cuộc họp hội đồng tư vấn tháng 5, trong đó các chuyên gia độc lập đã bỏ phiếu đồng ý (17 đồng ý và 0 phản đối) để hỗ trợ chấp thuận.
“Một ngày quan trọng”
Bỏ phiếu đến sau khi các đại biểu FDA đã dành hai ngày để xem xét tất cả các dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc. “Nguy cơ đối với phụ nữ của một thai không mong muốn là nhiều hơn bất kỳ thứ gì chúng ta đang thảo luận về nguy cơ của việc đặt thuốc này ra bán mua không cần giấy phép”, thành viên hội đồng Katalin Roth, giáo sư y tế tại Đại học George Washington, nói trong lời kết luận tại cuộc họp tháng 5. “Lịch sử của việc tránh thai của phụ nữ là một cuộc chiến để phụ nữ kiểm soát sinh s
Ngày hôm nay, Mỹ đã bước đi vào bước ngoạn mục trong việc cấp phép thuốc ngừa thai đầu tiên có thể mua trực tiếp tại cửa hàng một cách dễ dàng và thuận tiện hơn bao giờ hết.
Thông qua thông báo công bố hôm nay, Bộ Y tế và Dịch vụ Y tế (FDA) đã chấp thuận sử dụng thuốc ngừa thai có tên thương hiệu là “Take Acive” dành cho các người đã qua độ tuổi cấp phép. Thuốc ngừa thai này sẽ cấp phép các người sử dụng có thể mua trực tiếp tại cửa hàng, không cần cấp phép bác sỹ hoặc đến các cơ sở y tế.
Theo dự báo của FDA, việc cho phép bán trực tiếp sẽ cung cấp một cách tiếp cận thuận tiện và dễ dàng hơn cho các người dân đối với việc sử dụng các loại thuốc ngừa thai hiện có trên thị trường. Sau khi được phê duyệt, các thuốc ngừa thai sẽ được sản xuất theo trình tự và dịch vụ bổ sung.
Các chuyên gia y tế bàn luận rằng việc phê duyệt thuốc ngừa thai này sẽ mang lại ý nghĩa lớn để chẩn đoán, diệt và phòng tránh các bệnh tật về sinh sản. Nó cũng sẽ đảm bảo sự dễ dàng hơn cho những người có khó khăn trong việc truy cập vào việc sử dụng các loại dịch vụ y tế bình thường.
Sự ủng hộ cho việc mua thuốc ngừa thai trực tiếp tại cửa hàng cũng sẽ được gặp gỡ của những nhà lãnh đạo ngay lập tức trong cộng đồng y tế, bao gồm cả các tổ chức hàng đầu như Planned Parenthood.
Điều này cũng được đón nhận rất tích cực bởi các chuyên gia Viện nghiên cứu Kinh tế và Quản lý tiêu dùng (CERGI), nói rằng việc này sẽ là một bước đột phá lớn trong việc góp phần trong việc cải thiện rất nhiều cuộc sống của tất cả mọi người.
Với việc chấp thuận của FDA để phép bán trực tiếp các thuốc ngừa thai, tương lai đang dần trở nên tươi sáng hơn. Trong thời đại đặc biệt này, cách để cung cấp tính dễ dàng hơn cho các dịch vụ y tế quan trọng để đảm bảo sức khỏe của nhân dân càng trở nên bình đẳng hơn bao giờ hết.