Bộ Y tế thu hồi, tiêu huỷ toàn quốc lô sản phẩm nước tắm gội thảo dược trẻ em Amibebe Pro

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa tiến hành đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro – Hộp 1 chai 400 ml do chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Ngày 18/12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã gửi văn bản đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro – Hộp 1 chai 400 ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 1028/20/CBMP-LA; Số lô: 031124; NSX: 04/11/24; HSD: 03/11/27.

Theo đó, 2 tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh, ở số 13 đường 12B, phường An Lạc, TP. Hồ Chí Minh; Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France, ở 08A Ấp Phú Thành, xã Phước Lý, tỉnh Tây Ninh sản xuất.

Căn cứ Công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro – Hộp 1 chai 400 ml lấy mẫu tại Nhà thuốc Bệnh viện sản nhi tỉnh Quảng Ngãi để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Lý do thu hồi do mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro – Hộp 1 chai 400 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Bên cạnh đó, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh, Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro – Hộp 1 chai 400 ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/01/2026. Phối hợp với nhà cung cấp nguyên liệu và rà soát cho tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro để thu hồi đối với lô sản xuất khác có lỗi tương tự như lô sản phẩm nêu trên (nếu có); báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 28/12/2025.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh giám sát Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh, Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Đọc thêm